| In deze functie zorg je voor de juiste en volledige kwalificatie en validatie van apparatuur, utilities en gebouwen. Deze specifieke werkzaamheden zorgen ervoor dat je gaat werken met specifieke laboratorium en productieapparatuur, zoals single-use bioreactoren, controllers, NMR, HPLC’s, AKTA’s, pipetteerrobots en diverse nog te ontwikkelen procesopstellingen.
Als validatie & kwalificatie engineer ben je verantwoordelijk voor:
• het opstellen van URSen van nieuw aan te schaffen apparatuur of verbouwingsprojecten;
• het opstellen van validatie projectplannen en rapportages;
• het uitvoeren en begeleiden van validatie werkzaamheden;
• het uitvoeren van risico-analyses op apparatuur en het uitvoeren van rootcause onderzoek bij deviaties;
• de uitvoering van de validatiejaarplanning.
| 
